Finpedmed
teemakuva

Ohjeet ja lomakemallit

TUTKIJAN MUISTILISTA: lasten tutkimustiedotteen sisältö. Muistilista avuksi suunnitteluun ja suostumuskeskusteluun.

OHJETAULUKKO: Tutkimustiedotteet ja suostumusasiakirjat

  • Alla olevat lomakkeet voi joko täydentää sähköisesti, muokkaamalla / valitsemalla valikoista sopivat vaihtoehdot, tai tulostamalla lomake ja täydentää se tulosteelle.

  • Sähköisesti täytettävät lomakkeet allekirjoitetaan vasta täydennyksen jälkeen tulostetulle paperille.

  • Tutkimustiedote -mallit antavat ohjeen vain sisällöstä. Tiedotteet luodaan erikseen jokaiseen uuteen tutkimukseen.

HUOM:

  • Alle 15-vuotiaiden tutkimustiedote on HUOLTAJAN tutkimustiedote, joka käydään läpi keskustellen sekä lapsen että huoltajien kanssa; lapselle hänen ymmärrystään vastaavalla tavalla. Heillä tulee olla mahdollisuus esittää tiedotteesta kysymyksiä ja saada niihin vastauksia tiedotteen antajalta (tutkijalta).

  • Alle 15-vuotiaiden suostumus on INTEGROITU: SUOSTUMUS sisältää TIEDOTTEEN tiedot. EI erillistä tiedotetta !

  • Tutkimustiedotteen apuna voidaan käyttää kuvamateriaalia, esim. KUVAKORTTEJA.

  • Tutkimustiedotteen jälkeen varmistetaan, että lapsi on ymmärtänyt häntä itseään koskevan tiedon ikä- ja kehitystaso huomioiden. Tämän jälkeen huoltajat voivat antaa SUOSTUMUKSENSA lapsen osallistumiselle.

Versiot 2: Luotu 5.5.2009

Alaikäisen -6-10-vuotiaan- lapsen- suostumusasiakirja lääketutkimukseen

Alaikäisen -10-14-vuotiaan- lapsen- suostumusasiakirja lääketutkimukseen

15-17-vuotiaan suostumusasiakirja lääketutkimukseen Huom ! UUSI VERSIO 2

Alaikäisen (alle 15-v.) lapsen huoltajan suostumusasiakirja lääketutkimukseen Huom! UUSI VERSIO 2

15-17-vuotiaan tutkimustiedote lääketutkimukseen

Alaikäisen (alle 15-v.) lapsen huoltajan tutkimustiedote lääketutkimukseen

Ilmoitus lääketutkimukseen osallistuvan 15-17-vuotiaan huoltajalle Huom! UUSI VERSIO 3 (17.4.2012)

Englanninkieliset lomakemallit; Guidelines and Form Templates.

Ruotsinkieliset versiot:

Ett informerat samtycke av en minderåring (åldrar 6-10) för läkemedelsprövning

Ett informerat samtycke av en minderåring (åldrar 10-14) för läkemedelsprövning

Ett Informerat samtycke av en 15-17 åring för läkemedelsprövning

Patientinformation om läkemedelsprövning för 15-17-åringar

Ett Informerat samtycke till läkemedelsprövning för det minderåriga (under 15-år) barnets vårdnadshavare

Patientinformation om läkemedelsprövning för det minderåriga (under 15 år) barnets vårdnadshavare

Anmälan till vårdnadshavaren om ett 15-17-årigt barns deltagande i läkemedelsprövning Obs ! Version 2 (14.1.2010)

Kuvakorttimallin tutkijoiden kuvakorteista voi katsoa tästä.

 

Ohjeet ja lomakemallit

TUTKIJAN MUISTILISTA: lasten tutkimustiedotteen sisältö. Muistilista avuksi suunnitteluun ja suostumuskeskusteluun.

OHJETAULUKKO: Tutkimustiedotteet ja suostumusasiakirjat

  • Alla olevat lomakkeet voi joko täydentää sähköisesti, muokkaamalla / valitsemalla valikoista sopivat vaihtoehdot, tai tulostamalla lomake ja täydentää se tulosteelle.

  • Sähköisesti täytettävät lomakkeet allekirjoitetaan vasta täydennyksen jälkeen tulostetulle paperille.

  • Tutkimustiedote -mallit antavat ohjeen vain sisällöstä. Tiedotteet luodaan erikseen jokaiseen uuteen tutkimukseen.

HUOM:

  • Alle 15-vuotiaiden tutkimustiedote on HUOLTAJAN tutkimustiedote, joka käydään läpi keskustellen sekä lapsen että huoltajien kanssa; lapselle hänen ymmärrystään vastaavalla tavalla. Heillä tulee olla mahdollisuus esittää tiedotteesta kysymyksiä ja saada niihin vastauksia tiedotteen antajalta (tutkijalta).

  • Alle 15-vuotiaiden suostumus on INTEGROITU: SUOSTUMUS sisältää TIEDOTTEEN tiedot. EI erillistä tiedotetta !

  • Tutkimustiedotteen apuna voidaan käyttää kuvamateriaalia, esim. KUVAKORTTEJA.

  • Tutkimustiedotteen jälkeen varmistetaan, että lapsi on ymmärtänyt häntä itseään koskevan tiedon ikä- ja kehitystaso huomioiden. Tämän jälkeen huoltajat voivat antaa SUOSTUMUKSENSA lapsen osallistumiselle.

Versiot 2: Luotu 5.5.2009

Alaikäisen -6-10-vuotiaan- lapsen- suostumusasiakirja lääketutkimukseen

Alaikäisen -10-14-vuotiaan- lapsen- suostumusasiakirja lääketutkimukseen

15-17-vuotiaan suostumusasiakirja lääketutkimukseen Huom ! UUSI VERSIO 2

Alaikäisen (alle 15-v.) lapsen huoltajan suostumusasiakirja lääketutkimukseen Huom! UUSI VERSIO 2

15-17-vuotiaan tutkimustiedote lääketutkimukseen

Alaikäisen (alle 15-v.) lapsen huoltajan tutkimustiedote lääketutkimukseen

Ilmoitus lääketutkimukseen osallistuvan 15-17-vuotiaan huoltajalle Huom! UUSI VERSIO 3 (17.4.2012)

Englanninkieliset lomakemallit; Guidelines and Form Templates.

Ruotsinkieliset versiot:

Ett informerat samtycke av en minderåring (åldrar 6-10) för läkemedelsprövning

Ett informerat samtycke av en minderåring (åldrar 10-14) för läkemedelsprövning

Ett Informerat samtycke av en 15-17 åring för läkemedelsprövning

Patientinformation om läkemedelsprövning för 15-17-åringar

Ett Informerat samtycke till läkemedelsprövning för det minderåriga (under 15-år) barnets vårdnadshavare

Patientinformation om läkemedelsprövning för det minderåriga (under 15 år) barnets vårdnadshavare

Anmälan till vårdnadshavaren om ett 15-17-årigt barns deltagande i läkemedelsprövning Obs ! Version 2 (14.1.2010)

Kuvakorttimallin tutkijoiden kuvakorteista voi katsoa tästä.